Tietoja meistä

HyQure Biotech luottaa kansainvälisiin vaatimustenmukaisuusstandardeihin, hyödyntää erinomaista laatua ja teknistä vahvuutta ja on rakentanut yhden luukun Biosafety-palvelualustan, joka keskittyy suurimolekyylisiin lääkkeisiin ja CGT-lääkkeisiin. Se on läpäissyt EU:n QP-, CNAS- ja ISO9001-tarkastussertifioinnit ja täyttää maailmanlaajuisten sääntelyvirastojen, kuten NMPA, FDA ja EMA, tiukat vaatimukset ja tarjoaa luotettavan varmuuden innovatiivisille lääkeyrityksille. HyQure Biotech on palvellut 400+ biolääkeyritystä, joilla on laaja kokemus projekteista ja sovelluksista, ja se on auttanut 170+ hyväksyttyä tapausta, mukaan lukien 80+ maailmanlaajuisesti hyväksyttyä tapausta ja 60+ BLA- ja kaupallistamisprojektia, saamaan kliinisen ja markkinatutkimuksen hyväksynnän.
Palveluihimme kuuluvat virustarkistus, solupankin tunnistaminen, kaupallinen eräjulkaisu, replikointi{0}}kompetenssien virusten (RCL, rcAAV, RCR jne.) testaus sekä HCD- ja HCP-sarjojen testauspalvelut.

  • icon
    170+

    IND- tai BLA-hyväksytyt tapaukset

  • icon
    80+

    Maailmanlaajuisesti hyväksytyt tapaukset

  • icon
    400+

    Biofarmaseuttiset asiakkaat

  • icon
    500+

    Yhteistyöputket

  • icon
    8000+㎡

    BSL2/BSL-2+ Laboratorio

  • icon
    13+

    Onnistuneet lisensoidut tapaukset

img

CAR-T & NK CMC -testaus

Ex vivo CAR-T- ja CAR-NK-ohjelmat edellyttävät tiukkaa luovuttajamateriaalin seulontaa ja solu-pankkien luonnehdintaa.

img

In vivo -autojen turvallisuustestaus

In-in vivo CAR-hoidoissa käytetään adeno-assosioituneita tai muita virusvektoreita geneettisen tavaran kuljettamiseen suoraan potilaille.

img

iPSC Cell Bank Testing (GMP)

iPSC-peräiset tuotteet tarjoavat hyllyltä-regeneratiivisia ratkaisuja, mutta niillä on tiukat vaatimukset solusubstraattien karakterisoinnille ja geneettiselle stabiiliudelle.

img

ADC:n karakterisointitestaus

Vasta-aine-lääkekonjugaatit (ADC:t) ja muut konjugoidut hoidot yhdistävät biologiset aineet voimakkaisiin pieniin{0}}molekyylikuormiin, mikä lisää bioturvallisuustestauksen monimutkaisuutta.

img

Rokotteen kehitystestaus

Rokotteen kehittäjien on osoitettava satunnaisten aineiden puuttuminen, määritettävä teho ja varmistettava kunkin erän steriiliys.

img

Onkolyyttisen viruksen turvallisuustestaus

nolyyttiset virukset ja muut viruslääkkeet vaativat todisteen geneettisestä stabiilisuudesta ja replikoitumisen puuttumisesta-päteviä kontaminantteja.

img

RNA- ja LNP-analyyttinen kehitys

RNA- ja lipidinanohiukkashoidot (LNP) tuovat mukanaan uusia turvallisuusnäkökohtia: raaka-aineissa ei saa olla virus- ja mikrobikontaminantteja, ja prosessin jäännösmateriaalit on mitattava.

Kotiin

Puhelin

Sähköposti-

Tiedustelu