Tietoja meistä
HyQure Biotech luottaa kansainvälisiin vaatimustenmukaisuusstandardeihin, hyödyntää erinomaista laatua ja teknistä vahvuutta ja on rakentanut yhden luukun Biosafety-palvelualustan, joka keskittyy suurimolekyylisiin lääkkeisiin ja CGT-lääkkeisiin. Se on läpäissyt EU:n QP-, CNAS- ja ISO9001-tarkastussertifioinnit ja täyttää maailmanlaajuisten sääntelyvirastojen, kuten NMPA, FDA ja EMA, tiukat vaatimukset ja tarjoaa luotettavan varmuuden innovatiivisille lääkeyrityksille. HyQure Biotech on palvellut 400+ biolääkeyritystä, joilla on laaja kokemus projekteista ja sovelluksista, ja se on auttanut 170+ hyväksyttyä tapausta, mukaan lukien 80+ maailmanlaajuisesti hyväksyttyä tapausta ja 60+ BLA- ja kaupallistamisprojektia, saamaan kliinisen ja markkinatutkimuksen hyväksynnän.
Palveluihimme kuuluvat virustarkistus, solupankin tunnistaminen, kaupallinen eräjulkaisu, replikointi{0}}kompetenssien virusten (RCL, rcAAV, RCR jne.) testaus sekä HCD- ja HCP-sarjojen testauspalvelut.
-
170+IND- tai BLA-hyväksytyt tapaukset
-
80+Maailmanlaajuisesti hyväksytyt tapaukset
-
400+Biofarmaseuttiset asiakkaat
-
500+Yhteistyöputket
-
8000+㎡BSL2/BSL-2+ Laboratorio
-
13+Onnistuneet lisensoidut tapaukset
Teknologiat

-
Kehittyneet virusturvajärjestelmät
Viruksen puhdistumatutkimukset,Retrovirustestaus,In vitro Adventitious Virus (IVA),Satunnaiset aineet in vivo,RCL/RCR/rcAAV-testaus
learn more > -
Seuraavan-sukupolven CGT Analytics
Solulinjan karakterisointi,Solulinjan identiteetti ja vakaus,AAV & Lentiviral Vector QC,CGT Analytical Services
learn more > -
NGS ja tarkkuusmolekyylien tunnistus
Viruskontaminanttien qPCR-paneelit,Rapid Mycoplasma (PCR/NAT),Jäännös-DNA/RNA:n kvantifiointi,GMP NGS-palvelut
learn more > -
Huippuluokan-analyyttinen kehitys
Custom Assay Development,Menetelmän validointi (ICH Q2),Menetelmän siirto ja elinkaari,Fysikaalis-kemiallinen analyysi
learn more > -
Uudet terapeuttiset menetelmät
mRNA/LNP Analytics & QC,Emerging modalities (mRNA, eksosomit jne.)
learn more > -
Integroidut GMP-laaturatkaisut
Erän vapautus ja vakaus (GMP),Mykoplasma ja steriiliys (GMP),Raaka-aineiden laadunvarmistustestaus,Rokotteen turvallisuus ja teho
learn more >













