Seuraavan-sukupolven sekvensointipalvelut (NGS) mahdollistavat koko biofarmaseuttisen T&K- ja laadunvalvontaprosessin.
Eläin-vapaa NGS--pohjainen tunnistusjärjestelmä voittaa perinteisen in vivo- ja in vitro -detektion eettiset ja tehokkuuden rajoitukset, mikä mahdollistaa solupankkien, virusvektorien, erissä kerättyjen tuotteiden ja tärkeimpien raaka-aineiden korkean-suorituskyvyn geenien karakterisoinnin. Havaitsemistulokset voivat suoraan täydentää tai korvata perinteistä in vivo -detektioprosessia virusturvallisuusstrategioissa ja tarjota tietoa biofarmaseuttisen tutkimuksen ja kehityksen vaatimustenmukaisuudesta ja tieteellisestä kurinalaisuudesta.
Eläin-ilmaiset testaukset, GMP-vakiopalvelut ja päästä-päähän-prosesseja tarjoavat ammattimaisia ja luotettavia geenisekvensointiratkaisuja biolääketeollisuudelle.
Eläim{0}}vapaa
Havaitseminen perustuu NGS-tekniikkaan, jossa vältetään eläinkokeisiin liittyvät eettiset ongelmat ja vähennetään kustannuksia.
GMP{0}}tason testaus
GMP{0}}-yhteensopivia testausmenettelyjä, jotka kattavat kuusi pääsovellusaluetta.
Täysi{0}}prosessipalvelu
Yksi{0}}palvelu näytteiden valmistelusta tietojen analysointiin
Solulinja-analyysi
Moniulotteinen solulinjan karakterisointi, mukaan lukien STR-sormenjälki ja lisäyksen validointi
Ammattitaitoiset palvelut
Suoritamme AAV-, lentivirus- ja onkolyyttisten virusvektoreiden osalta NGS{0}}-pohjaisia virusturvallisuustestejä ja plasmidiseulontaa sekä laajaa eksogeenisten virusten havaitsemista ja geneettistä karakterisointia vektorierille ja avainplasmideille.
Kattaa 15,000+ virussekvenssiä
GMP-luokan NGS-testaus soveltuu soluterapiatuotteiden, kuten CAR-T, CAR-NK ja iPSC, tarkkaan laadunvalvontaan.
Tunnistusherkkyys > 98 %
Koko-genomin NGS-analyysi suoritettiin solulinjan ominaisuuksien ja turvallisuuskontekstin määrittämiseksi, mukaan lukien STR-sormenjälkien ottaminen ja lisäyksen validointi.
Monikulmainen ja moniulotteinen-arviointi
CHO-solulinjan karakterisointi ja virusturvallisuustestaus nopeuttavat tutkimus- ja kehitysprosessia.
Pienennä kustannuksia 60 %
Inaktivoidut rokotteet, rekombinantit rokotteet, virusvektorirokotteet ja RNA-rokotteet ovat kaikki katettuja, ja erän vapautumisen sekvensointi vahvistaa geneettisen eheyden.
Erän julkaisujärjestys
mRNA-sekvensointi, erittäin-harvinaisten varianttien analyysi ja RNA:n eheyden arviointi, jotka kattavat RNA-hoidon koko vaiheen.
Täysi-vaiheen tuki
Tekniset edut
Korkean{0}}herkkyyden tunnistus
Tunnistusraja saavuttaa yhden kopion tason, mikä varmistaa tarkat tulokset.
GMP-vaatimustenmukaisuus
Noudattaa lääkkeiden hyviä valmistuskäytäntöjä ja varmistaa tietojen luotettavuuden.
Korkea tehokkuus ja kustannus{0}}tehokkuus
Pystyy havaitsemaan useita kohteita samanaikaisesti, mikä vähentää eläinkokeiden kustannuksia ja alentaa T&K-investointeja ja eettisiä riskejä.
Räätälöidyt palvelut
Räätälöidyt testausratkaisut asiakkaan tarpeiden mukaan joustavalla konfiguraatiolla.
Sovellusalue
Se kattaa koko biolääkealan T&K-teollisuuden ketjun, mukaan lukien keskeiset linkit, kuten solukirjaston rakentamisen, vektorirakentamisen, vasta-ainekehityksen, rokotteiden tuotannon ja RNA-terapian T&K:n, palveleen biolääkeyrityksiä, tutkimuslaitoksia, CDMO/CMO:ta ja muita kumppaneita.