NGS-käytössä oleva RNAterapia:koko-syklin tutkimus- ja kehitystyö sekä teollistuminen

 

NGS-ratkaisu on akattava tarkkuustunnistusratkaisu, joka on suunniteltu huippuluokan RNA-lääkkeisiin, kuten mRNA-hoitoon, siRNA-hoitoon ja RNA-muokkaushoitoon. Se keskittyy RNA-molekyylien sekvenssin tarkkuuteen, eheyteen ja geneettiseen stabiilisuuteen. Kolmen ydinteknologian -mRNA-sekvensoinnin, ultra-harvinaisten varianttien analyysin ja RNA:n eheyden arvioinnin- avulla se kattaa koko RNA-hoidon laadunvalvontaprosessin varhaisesta tutkimuksesta ja kehityksestä pilottuotannosta kaupallistamiseen. Tämä auttaa yrityksiä voittamaan pullonkaulat RNA-lääkekehityksessä, täyttämään maailmanlaajuiset säädöstenmukaisuusvaatimukset ja varmistamaan tuotteiden turvallisuuden ja tehokkuuden.

 

3

TestausPalvelun sisältö

1. mRNA-sekvensointi

Testaa sisältöä:Täysi-pitkän sekvenssin määritys: High-fidelity RNA-seq -tekniikkaa käyttämällä täyspitkä mRNA-sekvenssi analysoidaan täysin koodaavien ja koodaamattomien (UTR) sekvenssien tarkkuuden varmistamiseksi ja sekvenssipoikkeavuuksien, kuten pistemutaatioiden, insertioiden, deleetioiden seulomiseksi.

 

Isomeerianalyysi: Monimutkaisille mRNA-molekyyleille tunnistaa vaihtoehtoisten silmukointiisomeerien tyypit ja suhteet ja arvioi niiden vaikutus lääkkeen toimintaan;

Sekvenssin johdonmukaisuuden todentaminen: Vertaa mRNA-sekvenssejä eri tuotanto-eristä ja eri varastointiolosuhteissa varmistaaksesi sekvenssin stabiilisuuden erien välillä ja säilyvyysajan sisällä;

Tekniset edut: Sekvensoinnin kattavuus > 99 %, sekvenssin kohdistustarkkuus Suurempi tai yhtä suuri kuin 99 % ja se voi siepata tarkasti alhaisten -runsauden sekvenssien vaihtelut.

2. Äärimmäisen-harvinaisten muunnelmien analyysi

Havaitsemisominaisuudet:Se voi tunnistaa tarkasti äärimmäisen harvinaiset muunnelmat, joiden taajuudet ovat alhaiset (kuten harvinaiset pistemutaatiot, kimeeriset sekvenssit ja hajoamiseen liittyvät{0}muunnelmat).

Tekninen tuki:Järjestelmä käyttää erittäin{0}}syvää sekvensointia yhdistettynä patentoituihin bioinformatiikan algoritmeihin taustamelun suodattamiseksi tehokkaasti ja harvinaisten varianttien havaitsemisen tarkkuuden parantamiseksi.

3. RNA:n eheyden arviointi

RNA-molekyylien eheys määrää suoraan niiden translaatiotehokkuuden ja terapeuttisen vaikutuksen, ja se on avainindikaattori RNA-hoidon laadunvalvonnassa.

Täyspitkä{0}}eheyden vahvistus:mRNA/siRNA-molekyylien täyspituussuhde arvioidaan kapillaarielektroforeesilla ja RNA-seq-kattavuusanalyysillä typistyneiden ja hajoamistuotteiden tunnistamiseksi.

Toissijaisen rakenteen stabiilisuusanalyysi:RNA-laskostumisennustusalgoritmia yhdistettynä kokeelliseen verifiointiin käytettiin arvioimaan RNA-molekyylin sekundaarirakenteen eheyttä, välttäen rakenteellisten poikkeavuuksien vaikutusta toimitukseen ja toimintaan;

Testauksen sovellusala

mRNA-hoito

COVID-19-mRNA-rokotteet, syöpäterapeuttiset mRNA-rokotteet, proteiinia korvaavat mRNA-lääkkeet jne.

Pieni RNA-hoito

siRNA-lääkkeet, miRNA-mimeetit/inhibiittorit jne.;

RNA-muokkausterapiat

CRISPR-Cas13-välitteiset RNA-muokkauslääkkeet, ADAR-entsyymivälitteiset RNA-modifikaatiohoidot jne.

Muita RNA-hoitoja ovat mm

sirkulaariset RNA-lääkkeet, pitkät ei--koodaavat RNA- (lncRNA) -hoidot ja RNA-aptameerilääkkeet.

 

whatsapp

Puhelin

Sähköposti

Tutkimus